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9:30-12:45
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Student Session
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TRACK 1
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プラセボ対照試験の是非 ～多角的な視点で倫理的問題と患者への配慮を考える～
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Short Course 1-3
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TRACK 2-4
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#SC01：ライフサイクルマネジメント- 今、なぜPRO/COA（Clinical Outcome Assessment）が必要なのか？ -
#SC02：メディカルアフェアーズ- 患者中心のインサイト収集とデータ・ジェネレーション -
#SC03：DIA Regulatory Communicationトレーニング- 承認/不承認の判断とその説明責任を学ぶ -
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12:55-13:35
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オリエンテーション
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TRACK 1
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オリエンテーション
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12:45-13:45
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ランチブレイク
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12:55-13:35
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ランチョンセミナー
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TRACK 2-5
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13:45-14:15
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オープニング
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TRACK 1
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オープニング
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14:15-14:45
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大会長講演
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TRACK 1
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新時代の医薬品研究開発マネジメント～Society 5.0～時空を超えた知識とスキルの統合をめざして
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14:45-15:00
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ブレイク
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15:00-16:30
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基調講演1
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TRACK 1
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超早期の疾患予測・予防を実現する社会を近未来に-ムーンショット型研究開発事業
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16:30-17:00
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ブレイク
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17:00-18:30
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基調講演2
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TRACK 1
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抗悪性腫瘍薬開発における規制イノベーション
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S01
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TRACK 2
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医療DX令和ビジョン2030と将来の医薬品情報を考える
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S02
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TRACK 3
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Cutting Edgeシリーズ - テクノロジーで繋がった未来の暮らしとは - FoodやFemTechの視点から
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S03
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TRACK 4
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コロナ禍で加速したオープンサイエンスとAI・DX時代のエビデンスの創り方
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S04
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TRACK 5
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若手のためのプロジェクトマネジメント入門 ～プロジェクトとはなにか～
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18:30-18:45
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ブレイク
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18:45-20:15
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交流会 / 若手交流会
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9:30-11:00
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スペシャルセッション1
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TRACK 1
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希少疾病用医薬品開発の最新情報 ～国際協力に向けた課題とその方策～
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S05
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TRACK 2
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CDMは、どのようにして常に＆全ての臨床開発・研究の基礎であり続けるのか？【CDM】
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S06
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TRACK 3
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希少がんの治療開発の未来を話そう ～アンメットニーズへの歩み～
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S07
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TRACK 4
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自分のデータ、活かしてみませんか？ -ウェアラブルデバイスの活用法- 【OT教育セッション】
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S08
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TRACK 5
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患者中心のIC - 同意説明をどうデザインし、患者エンパワーメントにつなげるか
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11:00-11:15
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ブレイク
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11:15-12:45
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DIAmond Session 1
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TRACK 1
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China タウンホール
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S09
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TRACK 2
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抗悪性腫瘍薬の開発促進にむけて ： FDAとPMDAに聞く 【PMDA】
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S10
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TRACK 3
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あなたの隣人は何をする人なの？すべてのステークホルダーのための品質戦略
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S11
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TRACK 4
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オープンソースソフトウェアを用いた医薬品開発における対話型コミュニケーションの変革と挑戦 【ST】
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S12
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TRACK 5
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試験参加のあり方を根源的に問う ～臨床試験における倫理的課題とは？一緒に語ってみよう～ 【BE】
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12:45-13:45
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ランチブレイク
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12:55-13:35
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ランチョンセミナー
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TRACK 2-5
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13:45-15:15
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スペシャルセッション2
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TRACK 1
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新時代の Society 5.0 を見据えた製造販売後調査（PMS）の倫理性・科学性・信頼性確保について考えてみよう
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S13
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TRACK 2
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再生医療等製品の審査の方向性 - デビュー10周年目の経験と今後 -（仮）【CG】
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S14
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TRACK 3
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Society5.0に向けて：正しい医療情報の提供・入手のために、今やるべきこと/できること 【PV】
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S15
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TRACK 4
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電子カルテからEDCへのデータ連携を治療と治験の現場から考える
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S16
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TRACK 5
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医薬品開発におけるリアルワールドデータ利活用のヒント ～解きたい課題との対応で考えるRWD利用価値の最大化～
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15:15-16:15
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ブレイク
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15:30-16:00
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ポスター発表
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15:30-16:00
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アフタヌーンセミナー
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16:15-17:45
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S17
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TRACK 1
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プロトコールデザインの現場からの再考 【COM】
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S18
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TRACK 2
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ここまで来た！ICSR等の安全管理情報処理の自動化の実装と規制当局による活用
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スペシャルセッション3
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TRACK3
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包括的ヘルスケアの提供に向けた医薬品医療機器業界のこれからを考える ～DIAはどのような価値を提供できるのか？～
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S19
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TRACK 4
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変革をどのように進めるか ～変革のフレームワークと心理的安全性の視点から～ 【SS】
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S20
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TRACK 5
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どうなる？次世代医療基盤法とプログラム医療機器開発
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17:45-18:00
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ブレイク
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18:00-19:30
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Special Chatting Session
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9:30-11:00
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S21
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TRACK 1
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海外のIRBを参考にIRBについて考えよう
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S22
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TRACK 2
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Beyond ICH M11-プロトコールのデータ化により医薬品開発はどう変わるのか？～将来展望編～ 【MC】
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S23
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TRACK 3
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ヘルスケア新時代における医療技術発展と、革新性評価に向けた課題とは？【HEOR】
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S24
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TRACK 4
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神経疾患領域の創薬を加速させるために産官学ができること
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S25
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TRACK 5
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産官学民みんなで語るSociety5.0時代の臨床開発-PMカフェin DIA年会
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11:00-11:15
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ブレイク
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11:15-12:45
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DIAmond Session 2
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TRACK 1
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臨床研究の世界的な近代化:イノベーションの加速と患者の経験の改善に焦点を当てたステークホルダーの議論
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S26
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TRACK 2
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Beyond ICH M11-プロトコールのデータ化により医薬品開発はどう変わるのか？ ～日本国内の課題編～
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S27
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TRACK 3
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希少疾患領域の開発を患者と一緒に考える ～ドラッグロスを回避するために～ 【RA】
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S28
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TRACK 4
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オンコロジー領域における医 薬品開発のパラダイムシフト ～臨床薬理学的アプローチによるDose Optimizationへの挑戦～ 【CP】
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S29
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TRACK 5
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Society 5.0の時代に人はどのように進化/適応できるか？ ～ヘルスケア・プラットフォームにおける私たちの存在価値について語り合おう～ 【PM】
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12:45-13:45
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ランチブレイク
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12:55-13:35
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ランチョンセミナー
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TRACK 2-5
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13:45-15:15
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S30
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TRACK 1
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ヘルスリテラシーと統計リテラシーへの企業の取り組みと課題
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S31
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TRACK 2
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がん領域におけるフルリモートDCT導入の実例と課題
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S32
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TRACK 3
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リブート ペイシェント・エンゲージメント for GCPリノベーション 【PE】
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S33
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TRACK 4
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Society 5.0時代の人材育成：オープンイノベーションに必須な研究開発人材とは？ 【OI】
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S34
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TRACK 5
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Society5.0～革新的医薬品開発及び円滑な承認審査に資する薬事文書のあり方
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15:15-16:15
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ブレイク
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15:30-16:00
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ポスター発表
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15:30-16:00
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アフタヌーンセミナー
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16:15-17:45
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DIAmond Session 3
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TRACK 1
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PMDA Townhall
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S35
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TRACK 2
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患者の『声』をdBMにより臨床試験に取り入れるためには
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S36
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TRACK 3
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スーパーコンピュータ「富岳」でめざすヘルスケア領域でのSociety 5.0
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S37
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TRACK 4
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医療データの共有・統合に向けた課題とその先にある未来 【CI】
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S38
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TRACK 5
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グローバル医薬品開発における臨床薬理のリアル
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17:45-18:00
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ブレイク
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18:00-18:30
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クロージング
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TRACK 1
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クロージング
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